CPRS: il passaporto per i cosmetici che entrano nell'UE
Prima di entrare nel mercato dell'UE, i cosmetici devono ottenere unRapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR).
Dall'entrata in vigore del Regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009 (di seguito denominato "Regolamento sui cosmetici") nel 2013, tutti i prodotti cosmetici devono essere sottoposti a una valutazione della sicurezza e presentare unaCPSR prima di entrare nel mercato dell'UE.
Che cosa è il CPSR?
CPSR sta perRapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmeticiTutti i prodotti cosmetici venduti nell'UE devono essere conformi ai requisiti del regolamento sui cosmetici, uno dei quali è la presentazione di un CPSR.
UNCPSR è una valutazione indipendente della sicurezza dei cosmetici. Prima di essere immessi sul mercato dell'UE, i cosmetici devono essere valutati per garantirne la sicurezza in condizioni d'uso normali e ragionevolmente prevedibili e la conformità al Regolamento sui cosmetici. Una CPSR completa è suddivisa in due parti principali:
Parte 1: Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici
Fornisce i dati necessari per la valutazione della sicurezza, comprendendo le seguenti 10 sezioni:
1. Composizione quantitativa e qualitativa del prodotto cosmetico
2. Proprietà fisiche/chimiche e stabilità
3. Qualità microbiologica
4. Informazioni su impurità, tracce e materiali di imballaggio
5. Uso normale e ragionevolmente prevedibile
6. Esposizione al prodotto cosmetico
7. Esposizione a sostanze
8. Profilo tossicologico delle sostanze
9. Effetti indesiderati ed effetti indesiderati gravi
10. Informazioni sul prodotto cosmetico
Parte 2: Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici
Il parere del valutatore della sicurezza sulla sicurezza del prodotto, comprendente quanto segue4 sezioni:
1. Conclusione della valutazione
2. Avvertenze sull'etichettatura e istruzioni per l'uso
3. Ragionamento
4. Qualifiche e approvazione del valutatore
Materiali richiesti per CPSR
A causa dei rigorosi requisiti sui dati e della complessità degli elementi di prova, per compilare un CPSR è necessario inviare i seguenti materiali accurati e completi:
lModulo di domanda contenente il nome e la descrizione del prodotto (ad esempio, stato fisico, colore, uso previsto)
lElenco degli ingredienti, inclusi i numeri CAS, le percentuali e la funzione prevista di ciascun ingrediente
lSchede di sicurezza (SDS) per tutti gli ingredienti
lCertificati di analisi (CoA) o scheda tecnica
lRapporti sui test delle fragranze con 26 allergeni e certificati IFRA (International Fragrance Association)
lRapporto di prova di qualità microbiologica del prodotto finito
lRapporto di prova di efficacia conservante (challenge)
lRapporto di prova di stabilità del prodotto finito
lRapporto sui test di compatibilità degli imballaggi, dettagli sui materiali di imballaggio interno e rapporto sui test sui metalli pesanti per gli imballaggi
lRapporto di prova sui metalli pesanti per il prodotto finito (formulazione), tra cui piombo, arsenico, mercurio, antimonio, cadmio e nichel
lTest delle sostanze a rischio per il prodotto finito (formulazione)
lFoto del prodotto e grafica finale dell'etichetta
lCertificato di buone pratiche di fabbricazione (GMP) o rapporto di audit
lDichiarazione di assenza di nanomateriali (se applicabile)
Se tutti i materiali sopra indicati sono disponibili con dati validi, possono essere inviati a una società di revisione autorevole (comeSGS OIntertek) per condurre la valutazione della sicurezza dei cosmetici e rilasciare il documento finaleCPSRSe i dati rilevanti non sono disponibili o sono incompleti, è necessario condurre i test necessari per fornire dati di supporto.
Test obbligatori richiesti per completare il CPSR
Devono essere completati due test chiave:
1、Test di stabilità o di invecchiamento accelerato
Dimostra che il prodotto e il suo imballaggio mantengono la qualità oltre la data di scadenza indicata. Questo test simula diverse condizioni di conservazione, scenari di trasporto e utilizzo. Ai sensi del Regolamento UE sui cosmetici, questo in genere richiedetre mesi per completare.
2、Test di provocazione con conservante
I conservanti vengono utilizzati per inibire la crescita microbica nei cosmetici. Il challenge test verifica la capacità del conservante di mantenere l'efficacia e la stabilità del prodotto. È un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento UE sui cosmetici e generalmente richiedeun mese per completare.
